Nouveau registre public provincial des essais cliniques

Dans son plan stratégique provincial, le gouvernement du Québec a mandaté l’organisme CATALIS Québec et son réseau de partenaires pour élaborer des solutions provinciales visant à simplifier et harmoniser les processus administratifs liés aux essais cliniques qui sont menés dans les établissements du réseau de la santé et de services sociaux (ESSS).

CATALIS et son réseau développent actuellement un grand site web provincial qui sera lancé officiellement en juin 2023 et qui inclura le nouveau registre public provincial des essais cliniques. Ce registre public ,développé par SemiWeb (Nagano), facilitera le recrutement de participants et le référencement de ceux-ci en permettant aux patients et aux professionnels de la santé d’accéder à des informations bilingues et en temps réel sur tous les essais cliniques du Québec. Il sera automatiquement alimenté par certaines informations non sensibles provenant du site clinicaltrials.gov et des formulaires Nagano. Le transfert des données s’effectuera lorsque les 3 conditions suivantes seront rencontrées:

• Dans Nagano, avoir complété un F-11 Harmonisé ou un F-9 pour l’essai clinique visé;
• Cocher  ‘’J’ai pris connaissance des informations concernant le registre public’’;
• Cocher ‘’ J’accepte de partager les données se trouvant dans cette page dans le Registre public provincial…’’.

Le lien web pour accéder au registre sera disponible au début du mois de mai 2023. Il est donc important d’effectuer une révision des données qui seront inscrites dans ce nouveau registre dès que possible afin qu’elles soient à jour lorsque le registre sera accessible au grand public.

Afin de vous permettre de mieux comprendre les procédures mises en place pour ce registre, une capsule d’informations peut être visualisée: https://youtu.be/hFwxnz6HtDE (15 minutes).

Ce contenu a été mis à jour le 28 avril 2023 à 22 h 19 min.